Elektronikus aláírások szabályozó hatóságoknak benyújtandó dokumentumokhoz: Útmutató farmakovigilancia gyógyszerészeknek

A szabályozó hatóságoknak benyújtandó munkafolyamat javítása

A farmakovigilancia gyógyszerészek jelentősen javíthatják a szabályozó hatóságoknak benyújtandó folyamatokat az Eurosign elektronikus aláírási platformjával. A rendszer lehetővé teszi a biztonsági jelentések, időszakos biztonsági frissítési jelentések (PSUR-ok) és más kritikus szabályozási dokumentumok gyors érvényesítését.

Az Eurosign segítségével a farmakovigilancia gyógyszerészek hatékonyan kezelhetnek több szabályozó dokumentumot egyidejűleg, csökkentve a feldolgozási időt, miközben fenntartják a megfelelőség és biztonság legmagasabb színvonalát. A platform franciaországi tárhelye biztosítja az adatok szuverenitását és a szabályozási összhangot.

Megfelelőség és biztonság

A farmakovigilancia gyógyszerészek számára a szabályozási megfelelőség elengedhetetlen. Az Eurosign elektronikus aláírási megoldása megfelel az eIDAS rendeletnek, jogilag érvényes aláírásokat biztosítva, amelyeket egész Európában és nemzetközileg is elismernek. Ez biztosítja, hogy minden szabályozó hatóságnak benyújtandó dokumentum megfeleljen az egészségügyi hatóságok és szabályozó testületek szigorú követelményeinek.